緣興醫療

  • 廣州
  • 深圳
  • 上海
  • 北京
 找回密碼
 立即注冊
緣興醫療 首頁 資訊 最新消息 查看內容

總局發布4項醫療器械試劑注冊技術審查指導原則

2018-4-3 15:51| 發布者: admin| 查看: 930| 評論: 0

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑(PCR法)注冊技術審查指導原則》《幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《抗人球蛋白檢測試劑注冊技術審查指導原則》《腸道病毒核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑(PCR法)注冊技術審查指導原則
     2.幽門螺桿菌抗原/抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則
     3.抗人球蛋白檢測試劑注冊技術審查指導原則
     4.腸道病毒核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則


食品藥品監管總局
2018年2月11日

2018年第36號通告附件1.doc


2018年第36號通告附件2.doc


2018年第36號通告附件3.doc


2018年第36號通告附件4.doc



鮮花

握手

雷人

路過

雞蛋

0 條評價

最新評論

QQ|Archiver|手機版|小黑屋|緣興醫療 ( 粵ICP備16032693號-1 )

GMT+8, 2019-7-16 05:55 , Processed in 0.070282 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

南京麻将app
轩辕传奇海神最新战力 快乐扑克玩法 街头霸王免费试玩 2014年买瑞波币 北京赛车pk10高手心得 淑女派对电子 回看尤文图斯对战萨索洛 火影忍者动画目录 塞维利亚旅游景点地图 掘金vs开拓者比赛结果