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總局關于發布第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告

2018-4-3 12:13| 發布者: admin| 查看: 1058| 評論: 0

  為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》,現予發布,自發布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄
     2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄
     3.免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄


食品藥品監管總局
2017年10月30日

附件1.《醫療器械監督管理條例》修正案(草案征求意見稿)有關情況的說明.docx

附件2.《醫療器械監督管理條例》修正案(草案征求意見稿).docx

附件3.《醫療器械監督管理條例》修正案(草案征求意見稿)花臉稿.docx


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