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| 醫療器械委托生產應當辦理什么手續?

醫療器械委托生產應當辦理什么手續?
答:委托生產第二類、第三類醫療器械的,委托方應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門辦理委托生產備案;委托生產第一類醫療器械的,委托方應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理委托生產備案。符合規定條件的,食品藥品監督管理部門應當發給醫療器械委托生產備案憑證。
受托方應當憑委托方的委托生產備案憑證,向受托方原發證部門辦理生產許可變更或者向原備案部門辦理第一類醫療器械生產備案變更,在其生產產品登記表或者第一類醫療器械生產備案憑證中增加受托生產產品。
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